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医用手套—ASTM D6978抗化疗药物渗透性评估测试

日期:2023-09-15  访问量:328

医用手套

ASTM D6978抗化疗药物渗透性评估测试

——赛默飞 紫外可见分光光度计法

 

医用手套一般是作为医疗活动中使用的防护手套,起到隔离防护、双向防护的功能,阻止医务人员把手上的菌群向病人传播,同时也阻止病人的体液传递给医务人员。此外,对于带有刺激性的化疗药物,在配置和使用过程中需佩戴手套,以避免与皮肤直接接触,造成伤害。

通过我国 10 家静配中心抗肿瘤药物(环磷酰胺、阿糖胞苷)环境污染评估结果显示,化疗药物的调配环境及工作人员所佩戴的手套内侧均有污染物残留,其中调配人员手套的内侧污染物检出率分别为 47.10% 和 61.85%。

在这类用途上,评估医用手套的抗化疗药物渗透性尤为重要。

 

化疗药物作为癌症治疗的基石药物,临床医护人员接触机会频繁。且化疗药物多为细胞毒制剂,对正常细胞也有较强的毒性。合理有效的防护措施,如佩戴医用手套,可以减少潜在的直接皮肤接触。
 
ASTM D6978 医用手套抗化疗药物渗透性评估标准由医疗保健领域的橡胶和橡胶类材料委员会 (D11) 制定, 旨在提供一个统一的程序来评估医用手套材料对化疗药物渗透的抵抗力, 并建立一致的测试数据报告。此规程涵盖了评估医用手套材料在持续接触条件下对具有潜在危险的癌症化疗药物渗透的抵抗力的方案。

ASTM D6978 基于九种化疗药物(表 1 及表 2)在一段时间内通过手套材料的渗透情况进行评估。

 

表1 为7种必测药物:

表2 为可选择药物种类,至少选择2种:

 

紫外可见分光光度计法

对于医用手套材料,一般用 紫外可见分光光度计法 对实验液样本流进行连续在线分析,只需设定适宜的测试时间间隔和持续时间。

 

方法原理及概述

 

01  方法原理

试验化学品因浓度差,以渗透形式(permeation)即以分子形态通过屏障手套材料的运动。过程包括:

a)化学品吸附到材料接触表面;

b)被吸附的分子扩散至整个材料;

c)化学品从材料的反面解吸附。

 

02  方法概述

试验装置通常以闭合回路或开放式方式安装。在闭合测试装置中(见图1示例),收集介质加入到渗透试验池的收集室,经循环流到分析检测仪器,分析完后又流回收集室。

图1  闭合试验装置示意图

 

通过测定多个平行试样的突破检测时间、标准突破时间、渗透速率和一段时间内的累积渗透来评定医用手套材料阻隔化学品的渗透性能,这些数值是判断医用手套材料对化学品阻隔有效性的关键指标。突破检测时间、标准突破检测时间越长,累积渗透量和渗透速率越小,则手套的隔离特性越好。
 
 
 

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